2024-05-11

药物临床试验机构工作程序

在您第一次到机构时，请提供如下证明文件：联系人身份证或工作证明复印件及联系方式，并加盖单位红章；贵公司项目负责人身份证或工作证明复印件及联系方式，并加盖单位红章。

2023-12-11

成都新华医院伦理委员会章程

为规范药物临床试验伦理审查工作，确保药物临床试验符合科学和伦理要求，根据国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(GCP)、“药物临床试验伦理审查工作指导原则”、“医疗器械临床试验规定”，卫计委“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”，国家中医药管理局“中医药临床研究伦理审查管理规范”、世界医学会“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织理事会“涉及人的生物医学研究国际伦理准则”制定本章程。

2023-12-11

伦理审查申请指南

研究范围：药物临床试验、医疗器械临床试验。

2023-12-11

伦理审查受理流程

2023-12-11

会议审查程序

2023-12-11

快速审查程序